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js6666金沙登錄入口-欢迎你2023年敷料类产物合联分类界定结果汇总(一)


  由过氧化玉米油和八角茴香油(矫味剂)构成。为一次性利用无菌产物。用于预防压力性溃疡(I期红斑,II期未破损的水疱期皮肤)进一步成长,也用于防守潜正在溃疡的危险区域皮肤外外酿成压力性溃疡尊龙凯时官网app入口。还声称用于I度或浅II度的烧烫伤创面非慢性创面的看护

  由氧化纤维素、羧甲基纤维素钠、水构成。为一次性利用无菌产物人生就是博。用于百般手术创面和创伤后机闭创面(含体内创面),声称可附着正在伤口处js6666金沙登录入口-欢迎你,酿成具有物理阻隔效用的扞卫膜,预防细菌侵入伤口南宫28,预防毛细血管血液分泌。

  为助力我省医疗工具物业高质料成长,省药械审评任职中央连合省内申报商榷敷料产物情状,按照邦度药监局颁布的《医疗工具分类目次》(2017年104号)及干系分类指点文献,以指点省内申请人/注册人合理立项、盘算申报原料。

  由羧甲基纤维素钠、聚左旋乳酸、聚己内酯、甘油、磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钾和磷酸二氢钾)和纯化水构成。为一次性利用无菌产物。正在创面酿成物理樊篱,对创面起到远离和扞卫的效用。用于板滞创面的掩盖和看护,为创面愈合供应微境遇。

  由扞卫膜(聚氨酯薄膜)、水胶体基材(聚异丁烯、热塑性橡胶、羧甲基纤维素)和衬材(离型纸)构成。为一次性利用无菌产物。用于少量分泌液的体外伤口(微小擦伤裂伤、压疮一期二期、外浅肢解伤、浅外烧伤、术后暗语)的看护

  由负载有沸石的纱布构成,无菌供应。用于体内、体外创伤出血的止血。用于体内、体外创伤出血的止血。

  医用敷料类产物切合以下任何一项,服从第三类医疗工具收拾:(1)所含因素可被人体完全或部门接收;(2)具有防黏连效力,如用于创面机闭之间、创面与其他敷料之间的远离;(3)用于体外慢性创面或用于体内创面看护。