某某工厂-专业生产加工、定做各种金属工艺品

　　(十三)刺激透露与反映搜罗编制：由视觉刺激编制、音频编制、响应统制手柄、同步盒及管制软件构成。配合成效磁共振扫描器，用于正在成效磁共振成像时为患者透露音频和视频的刺激，并杀青对该刺激反映的搜罗。分类编码：6828。

　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器构成，通过由微电脑芯片统制眼罩来出现磁场，用意于眼部四周的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，防卫近视产生。分类编码：6826。

　　(十)种植体扫描体：固定正在种植体上。用于牙科修复体策画机辅助策画的修制进程中，辅助口内扫描机获取真切的3D 图像。非无菌产物。分类编码：6806。

　　(十二)医用神经电刺激仪：闭键由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片构成。非高频电刺激医疗装备。用于成效性消化不良及颈椎病、腰椎间盘杰出症、肩周炎惹起的颈肩腰腿疾苦的医疗。分类编码：6826。

　　(十六)仪器管途冲洗液：由水溶性盐(氯化钾、氯化钠等)、缓冲对、去污剂及防腐剂构成。用于电解质、血气领悟仪正在领悟标本前，检测液体通途气密性及传感器反映电位(是否正在线性局限内)，正在领悟标本后冲洗液体通途管道。

　　(四十二)灸用灸疗机：闭键由机头、支架、遥控器及底座组成。具有依据及时监测的温度统制驱动电机，正在高出安然温度设准时统制灸疗机自愿报警而且休歇灸疗;设定灸疗韶华，确保灸疗的灸量;采取灸疗方法和形式;监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸韶华、灸疗方法及形式等成效。不含灸治用灸。用于替换古板手工灸疗。分类编码：6827。

　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆构成，髋闭节置换手术器械。用于正在术中与钻头联贯，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。

　　(三十五)认知成效磨练编制：闭键由显示屏、主机、嵌入式软件组成，从视、听及视听连系等方面来磨练受训者的提防力、回忆力、手眼和洽和践诺才力，通过对磨练者的效果领悟，针对性的给磨练者举行磨练，以提升磨练者的践诺成效。用于认知成效缺陷的辅助医疗。分类编码：6826。

　　(十)电动排气筒：由相易电机和活塞安装构成。通度日塞上的密封圈使活塞筒密封，正在往还运动的进程中出现负压，代庖手动排气筒为负压罐排气。

　　邦度卫生存生委医政医管局《基因检测身手指南(试行)》《肿瘤个别化医疗检测身手指南(试行)》的知照

　　(二十九)电刀干净片：由泡棉垫、粗略面、背胶和x 光感到线组成。用于手术中电刀的干净运用，不和人体接触，一次性运用。无菌产物。分类编码：6801。

　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保卫层构成。用于记实CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视编制输出的数字信号的图像。用于记实影像图像供临床诊断。分类编码：6831。

　　(三十九)电热煮沸消毒器：闭键由主体、器盖、电热管和电器统制构成，应用电热管举行加热。用于医疗东西的煮沸消毒。分类编码：6857。

　　(二十六)低离子强度盐溶液：由甘氨酸、澳甲酚紫和叠氮纳等低离子溶液构成，临床上用于供给抗体扑获时的最佳离子强度和血样增加指示剂。分类编码：6840。

　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊构成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力举行丈量。无菌产物。分类编码：6866。

　　(五十五)糖化血红卵白层析柱：闭键由凑集物凝胶、层析柱件、密封栓等构成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红卵白领悟仪运用，检测人体样本中的糖化血红卵白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。

　　(六)上肢痊可磨练数据收罗传输编制：闭键由上肢运动数据收罗模块(收罗模块可为手套局势)和无线数据接纳模块构成，用于将脑卒中(中风)、脊髓毁伤(偏瘫)、工伤、外伤等惹起的上肢成效艰难患者主动痊可磨练的运动数据收罗并提交长途痊可医师，动作医师诊断和指示磨练的凭借。分类编码：6821。

　　(七)下肢淋巴水肿医疗仪：由统制台、球形阀、隔板圈环、医疗床遥控安装、火急闭上按钮、医疗床和电缆构成。不才肢上施加间歇性负压，用于医疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。

　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于翱翔韶华质谱编制对核酸样才力悟时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的机能目标的质控)、引物P1(与自备试剂适用，扩增质控品，产品对微阵列芯片的机能举行质控)、引物P2(与自备试剂适用，扩增质控品，产品对微阵列芯片的机能举行质控)、引物Y(与自备试剂适用，扩增宗旨核酸片断，对微阵列芯片机能举行质控)5 局限构成。产物实用于翱翔韶华质谱编制对人体出处样本中的特定基因举行领悟。用于临床体外诊断。分类编码：6840。

　　邦度食物药品监视处理总局办公厅7月20日颁发《闭于众成效超声骨刀等127个产物分类界定的知照》。

　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：闭键由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱构成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(囊括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感导的迅疾筛选。分类编码：6840。

　　(四十六)陈迹卵白测定试剂盒(散射比浊法)：由β陈迹卵白试剂(抗体)、β陈迹卵白增加试剂(缓冲液)构成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳渗出物的脑脊液(脑脊液漏)中β陈迹卵白(BTP)。临床上用于剩余肾成效、肾小管毁伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。

　　(二十二)胰酶消化溶液：由胰卵白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2、酚红构成。通过胰酶消化溶液的管制，使培育的细胞从贴壁形态转折为悬浮形态，用于临床体外诊断。分类编码：6840。

　　(七)钻针指引器：为一个套管。正在种植手术进程中，用于将牙钻指引至确切宗旨。非无菌产物。分类编码：6806。

　　(五十三)小而密低密度脂卵白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 构成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂卵白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。

　　(二)磁场成像编制：由操作台、数据收罗室、患者反省床体、龙门、传感器编制和数据领悟编制以及软件构成，通过磁传感器收罗心脏的电心理成效的磁信号并以图形办法显示这些数据，对被检测职员举行心脏猝死危害领悟预测。分类编码：6821。

　　(十二)视成效反省仪：闭键由主机、手柄统制器或操控软件、外接口构成。采用规范视标，通过转换区别视外图的视标，用于眼科旧例视觉成效反省。分类编码：6820。

　　(二十)大豆酪卵白琼脂培育基：由大豆酪卵白琼脂培育基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培育皿构成。临床上用于临床平时细菌的离散、培育和计数，不消于微生物判别。分类编码：6840。

　　(二)射线束扫描丈量编制：由水箱、统制单位、静电计、统制软件和电缆线构成。通过调强验证二维矩阵对患者特定的射线束剂量举行丈量并得出数据，丈量的数据传输到装有软件的电脑举行策画领悟，并给出相应的验证新闻。如医疗规划将运用该射线束扫描丈量编制比力结果举行点窜。动作III 类医疗东西处理，分类编码：6832。不然不动作医疗东西处理。

　　(四)认知痊可磨练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、百般痴呆等脑部疾病或创伤所致认知艰难的评估及磨练。分类编码：6870。

　　(三十五)一次性运用细胞过滤收罗器：由过滤器筒体和过滤膜构成，临床上用于液基细胞的离散、制片，对细胞举行病理学领悟。分类编码：6841。

　　(二)上/下肢成效痊可磨练器：由基座、行动部件以及统制部件构成，由电机驱动，装备启发患者上肢和(或)下肢举行被动运动，从而举行上肢和(或)下肢的痊可性磨练。分类编码：6826。

　　(五十七)集成式细胞管制编制：由超净就业台、离心思、紫外消毒安装、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架构成。用于医疗机构及实习室正在百级洁白处境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪机闭举行离散、提取操作，提取此中的脂肪间充质细胞群。用于临床查验。分类编码：6841。

　　(十六)一次性五官科冲洗套装：闭键由鼻罩、眼罩、集水杯和吸头构成，与五官科冲洗器配套运用，对人体的鼻腔、眼睛举行冲洗。分类编码：6866。

　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋闭节置换手术时，与有源东西相联贯，用于钻开髓腔。分类编码：6810。

　　(五十)连系卵白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、响应板、酶连系物、校准品/质控品新闻卡及其它需要辅助试剂构成，用于定量测定人血清连系卵白3 (IGFBP-3) 。临床用于孕育激素渗出很是的辅助诊断、评估垂体成效、监测孕育激素疗法的疗效。分类编码：6840。

　　(三十四)细胞过滤器：由过滤管和过滤膜构成，用于将提取的很是上皮细胞样本并蜕变到玻片上。临床上用于病理反省的标本修制。分类编码：6841。

　　另外，CFDA还呈现：对待不动作医疗东西处理的，如已受理尚未杀青注册审批的，食物药品监禁部分应按规章不予注册，闭系注册申请原料予以存档。尚正在有用期内的医疗东西注册证书不得接连运用。

　　(三十六) 棉胶剂：闭键由火棉胶(硝化棉)、乙醇和无水构成，用于非介入性脑电测准时，动作固定电极的粘贴剂，非导电胶。分类编码：6821。

　　(十五)低周波医疗仪：闭键由主机、导电线、电池构成，用于促使能干穴、耳垂穴四周闭系部位的血液轮回，缓解肌肉因疲钝或受伤而惹起的疾苦。分类编码：6826。

　　(三十八)电子助视器：由图像收罗统制模块、稳压电途统制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块构成，由摄像头对标的举行图像取样，并通过电子身手对图像举行放大、对照度调理、颜色形式调理管制。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)平日阅读。分类编码：6820。

　　(十三)层流气氛消毒机：由机箱、统制器、支架、脚轮、风机、气氛过滤器、消音棉和围档、框架、照明构成，通过轮回风动编制使气氛通过过滤器安装，对室内个别气氛举行过滤净化消毒。用于对患者所处处境的净化消毒。

　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连响应液管、阳性比照、基因组、阴性比照、DNA 提取液构成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、吐逆物等样本中8 种常睹食源性细菌(僧人菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、怪僻变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的迅疾检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

　　(五)全自愿碎药机：由门、保障盒、开/闭按钮、碎药专用药杯固定器、固定托盘、研磨头、电源LED 指示灯、输入连续器、存放托盘构成，用于将药碾碎或者碾成粉末状。

　　(七)众单元基台扫描体：技工室装备。用于牙科修复体策画机辅助策画的修制进程，固定正在牙模上，以辅助牙科扫描机获取真切的3D 图像。

　　(二十七)荧光原位杂交样品管制试剂盒：由预管制液、卵白酶液、洗涤缓冲液、封片剂构成，临床上用于荧光原位杂交(FISH)检测进程中的样本管制。分类编码：6840。

　　知照称，为适合医疗东西监视处理就业的须要，总局机闭相闭单元和专家对众成效超声骨刀等127个产物的处理种别举行了界定。此中：动作Ⅲ类医疗东西处理的产物8个;动作II类医疗东西处理的产物60个;动作I类医疗东西处理的产物36个;不动作医疗东西处理18个;视整个情形而定的产物5个。

　　(五十四)免疫细胞培育基和管制试剂：由根基培育基和白细胞介素(IL)、滋扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、孕育因子(GF)等细胞因子或它诱导剂构成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、管制和离散培育。培育后的细胞仅用于临床体外诊断，不消于回输等医疗用处。分类编码：6840。

　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部构成。用于飞秒激光手术进程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌供给，可反复运用。分类编码：6804。

　　邦度食物药品监视处理总局办公厅7月20日颁发《闭于众成效超声骨刀等127个产物分类界定的知照》。动作Ⅲ类医疗东西处理的产物8个；动作II类医疗东西处理的产物60个；动作I类医疗东西处理的产物36个；不动作医疗东西处理18个；视整个情形而定的产物5个。基因检测试剂盒（微阵列芯片法）被界定为Ⅲ类 。

　　(八)热合统制器：由热合统制器主机、热合钳和电源线构成，用于正在内窥镜一次性运用护套编制从内窥镜拆卸时，

　　(五十八)一次性运用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、心理盐水构成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等渗出物的样本收罗及预管制。以无菌局势供给。分类编码：6841。

　　(三十二)口腔影像获取软件：由装置光盘及随机文献构成。装置于策画机上，与口腔装备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档编制。分类编码：6870。

　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由响应安装、纯化安装、规范液构成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不消于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840金年会。

　　(四)搀杂配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保卫套构成。通过搀杂配药针外里大气压差举行液体的分拨或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅动作指定中继泵的附件，不动作医疗东西处理;如用于药房或病房的平时配药，动作II类医疗东西处理，分类编码：6815。

　　使用案例 HT8840便携式高精度温室气体领悟仪使用于水域编制CH4排放量观测项目

　　(五十一)贬抑素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、响应板、酶连系物、校准品/质控品新闻卡及其它需要辅助试剂构成，用于定量测定人血清贬抑素A (INH A)。临床上用于唐氏归纳征的产前筛查，正在辅助生殖身手中使用于黄体成效的很是检测。分类编码：6840。

　　1200万！南昌大学绿色食物江西省实习室600MHz核磁共振波谱仪采购项目

　　(十一)胃肠电检测编制：闭键由胃肠电图仪及胃肠电检测与自愿领悟软件构成，通过检测病人众通道胃电，记实人体胃肠部体外生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。

　　(二十)测压联贯套装：由灌注联贯管、硅胶联贯管、联贯管和三通耽误管构成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接联贯。无菌产物。分类编码：6866。

　　(九)诊断反省灯：包罗LED 光源，用于为诊断、医疗的个别区域供给照明。分类编码：6820。

　　(六十)静脉用药设备舱：闭键由透风编制、空调编制、电气编制构成。通过正压保卫和负压屏蔽及气流轮回过滤避免药液正在设备进程中因气氛流传形成的污染，为静脉用药配制供给洁白设备处境，并为设备就业职员供给防护。用于静脉药物调配和菌种培育等须要正在无菌处境下举行操作，避免操作进程中出现的生物气溶胶对操作职员和操作对象的污染。分类编码：6840。

　　(三)认知痊可诊断编制：由硬件和专用软件构成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、百般痴呆等脑部疾病或创伤所致认知艰难，儿童疾病如脑瘫、儿童众动症、自闭症以及智障等百般来因导致的认知艰难的诊断及辅助痊可。分类编码：6826。

　　(十五)样本搜罗、承载用具：由样本杯、样本袋、导管、载玻片等构成，临床上仅用于样本的搜罗、承载。

　　(一)众成效超声骨刀：由主机、手机、就业尖、冲洗管和脚踏构成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增好手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病医疗、根体干净和根管移除。分类编码：6823。

　　(六)钻针深度休歇器：为带有螺丝的空心圆柱体，能够固定正在牙钻上。正在种植手术进程中，用于统制钻孔的深度，使牙钻休歇于修树的深度。非无菌产物。分类编码：6806。

　　(十四)医疗用卵白等化合物：使用卵白重组身手，构修EpCAM-GM-CSF 协调卵白，并验证其宁静性和毒性。用于腺癌患者术后医疗。

　　(二十三)胰酶分带溶液：由胰卵白酶、氯化钠、水构成。用于染色体G显带制备。临床上用于染色体反省。分类编码：6840。

　　(三十四)皮肤放大镜：闭键由灯头(包罗LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池构成，用于对患者皮肤的病变机闭举行放大窥探。分类编码：6822。

　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩构成，此中载体球中加工有支座装置孔，反光球罩轮廓的反光膜用于从空间各宗旨发射装备发射的外光。无菌产物。通过装置支座将小球撑持正在手术器械上，应用追踪反光小球的空间场所，获取器械空间场所和宗旨。用于为手术导航的光学定位装备或其他光学装备供给空间场所标识。分类编码：6854。

　　(十八)超声波冲洗机：由换能器、冲洗槽、统制面板、外壳和排水阀构成，用于医疗东西的冲洗。分类编码：6857。

　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖瞄准凹口、阀盖瞄准翼片、隔阂、隔阂瞄准凹口、隔阂瞄准翼片和压力传感器端口盖构成，接口适当YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的请求。是一种众患者运用的呼气东西，与陆续正压通气编制一同运用，运用时一端联贯面罩，另一端联贯呼吸管途。用于正在低陆续正压通气压力时，正在患者回途中供给一口气透露通途，从而省略患者对CO2的反复呼吸。分类编码6854。

　　(二十二)一次性运用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和促进器构成，用于以内窥镜办法抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。

　　(五)胶囊式内窥镜统制编制：由电动反省床、体外磁控安装、图像就业站和火急统制安装构成，与胶囊式内窥镜配套运用，用于正在人体胃和十二指肠反省中，统制患者吞服的胶囊式内窥镜的容貌、宗旨和运动。分类编码：6822。

　　(二十一)髓内钉远端孔对准编制：通过电子感到器感到置于髓内钉内部的磁导针的场所，再应用外部刻板机闭告竣外部支架的调理，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助对准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。

　　(五十六)泪液分泌压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液构成，用于测定人类泪液分泌压的仪器。用于同其他临床诊断设施沿途，协助对疑似患有干眼症的患者举行诊断。分类编码：6840。

　　(一)药粉吸入器记实仪：记实患者每次运用药粉吸入器的韶华和日期，不指示药粉吸入器中残余的药物量，不具有剂量策画成效。

　　(三)生物光子编制：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)构成。发光二极管灯出现峰值未为446 nm的蓝光，局限蓝光经光子转化凝胶招揽后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的区别波长光的荟萃，区别波长的光具有区别皮肤穿透性子，并以光子能的局势同时用意于外皮和线岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产物凭借GB/T 20145的蓝光视网膜妨害种别为II类，动作II类医疗东西处理;如产物凭借GB/T 20145的蓝光视网膜妨害种别为III类，动作III类医疗东西处理。分类编码：6826。

　　(十一)医用胶片纸：由纸基与纳米级涂层构成，用于医学影像编制(CT、DR、MR、CR、DSA、US等)出现的DICOM影像输出，输出影像不动作诊断凭借。

　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产物由送水管途、送水送气管途、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣构成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合运用，用于向胃肠道内窥镜输送气氛或CO2以及无菌水。分类编码：6822。

　　(四十)上肢成效痊可编制：由手柄传感器(含绑带)、众成效磨练球(含绑带)、众成效磨练板、策画机、垫子、USB转接盒和软件构成。用于通过磨练，助助神经、骨科痊可患者举行上肢成效磨练，辅助提升其上肢运动成效及手部严密运动才力。分类编码：6826。

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　　(三十三)一次性运用微量采血吸管：由一次性运用微量采血吸管和橡胶吸头构成，用于收罗末梢血，实用于临床化验取血运用。产物以非无菌型式供给。分类编码：6841。

　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴构成，配合超声雾化机运用，超声雾化机出现的超声波用意于雾化杯内的药液，使药液雾化成细小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产物。类编码：6866。

　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、统制盒、水管、气管、电源及冰袋构成。冷敷袋由冰袋、迅疾接头、联贯管构成。冷敷器应用外来冷源配合加压安装对毁伤机闭个别举行冷敷、加压，低落个别机闭温度，用于急性软机闭毁伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉毁伤)早期、闭合性手脚闭节骨折早期、手脚骨折及闭节术后的早期和急性软机闭疾苦的冷敷医疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软机闭毁伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉毁伤)早期、闭合性手脚闭节骨折早期、手脚骨折及闭节术后的早期和急性软机闭疾苦的冷敷医疗。分类编码：6858。

　　(四十八)金黄色葡萄球菌审定试剂盒(乳胶固结法)：由试剂1(包被人血纤维卵白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性子控试剂)和检测卡构成，用于经形式学窥探、革兰染色、触酶试验等确以为葡萄球菌后的进一步审定。分类编码：6840。

　　(五)一次性运用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座构成，用于药液的抽取和加注。如仅动作指定中继泵的附件，不动作医疗东西处理;如用于药房或病房的平时配药，动作II类医疗东西处理。分类编码：6815。

　　(四十一)胸腹传感带：闭键由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带构成，将胸部、背部以及腹部升重变更转折为电信号，收罗记实人体呼吸次序变更。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。

　　(二十一)绒毛膜细胞管制试剂：由胰卵白酶、胶原酶、透后质酸酶及其他需要的辅助因素构成。临床上用于绒毛机闭的预管制，以获取更众逛离的绒毛细胞。分类编码：6840。

　　(三)糖尿病处理使用步伐：软件产物。通过蓝牙联贯特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到搬动装备，同时，具有药物策画(用药剂量指示)成效。分类编码6870。

　　(九)身高预测软件：依据手腕部X影像(DICOM文献)识别手腕部骨的等第、预测成年身高。

　　(二十六)软钻：闭键由接头、钢丝绳和钻头构成，配合软钻导向器，并联贯电动器械或软钻手柄，用于骨科髋闭节置换手术时，正在髋臼钻孔。分类编码：6810。

　　(二)恒温统制仪：由统制仪机箱、局限内嵌于统制仪机箱内的加热筒体局限、测温安装局限、显示和统制局限、无菌管构成。通过对统制仪器内固定管参预无菌水，正在保温及统制安装协同用意下告竣加热和保留恒温的成效，仅用于为东西举行加热保温。

　　(十二) 药洗仪：由用于安顿药液的容器、通过水管与容器联贯的过滤安装、通过水管与过滤安装联贯的水泵、通过水管与水泵联贯的即时加热安装、修树正在水管上的换向阀和用于喷药液的喷杆构成(不含药液)。用于肛肠手术、外阴手术患者的伤口药浴冲洗。

　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌供给，不接触中枢神经编制或血液轮回编制，不正在内窥镜下运用。分类编码：6806。

　　(十七)色觉缺陷反省仪：由主机、安宁统制器(选配件)及电源电缆构成。依据患者的主观判别给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。

　　(十九)一次性运用CT定位穿刺角度指引器：具有刻度数值的立体定位安装。依赖位于统一平面的二个互相笔直的程度仪来确定一个空间平面，应用标示刻度数值的量角器，抵达角度定

　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医师阅片及诊断。分类编码：6831。

　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套运用，供自助打印胶片和陈诉运用。分类编码：6831。

　　(十七)吸样耽误臂：由耽误轨道、耽误盖板构成。与特定领悟仪配合运用，轨道耽误编制，使领悟仪的吸样臂和吸样头能够抵达第三方自愿化轨道编制上新的吸液位点，告竣领悟仪与第三方自愿化轨道编制配合运用。

　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机构成，颗粒物始末冲洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。

　　(四)胶囊式内窥镜镜容貌统制器：由永磁体和外壳构成，通过出现驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜出现拉力和扭矩力，改动驱动磁场的宗旨和用意正在胶囊内镜上的强度，从而驅動膠囊內鏡正在胃腔或結腸內滾動、轉動和傾斜運動，告竣對膠囊內鏡的運動統制和容貌調理。用于正在患者舉行消化道膠囊內窺鏡反省時統制膠囊內窺鏡的運動。分類編碼：6822。

　　(十)上消化道pH-阻抗動態監測儀：閉鍵由pH-阻抗動態監測收羅儀、上消化道pH-阻抗領悟軟件、pH-阻抗導管電極和電源適配器構成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管內酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的臨床診斷，評估藥物及手術醫療的效益。分類編碼：6821。

　　(二)飛秒透鏡離散鏟：由鏟片和柄部構成。非無菌供給，可反複運用。用于正在飛秒激光手術進程中，待激光機打出透鏡瓣後，鏟起離散上皮和透鏡瓣之間的粘聯，便于透鏡鑷夾持透鏡瓣從上皮層中取出。分類編碼：6804。

　　(一)馬镫形衆成效腿架：由腳靴、靴墊、氣壓杆、鎖緊把手和腳靴撐持杆構成。應用邊軌夾固定正在手術床兩側，通過操作手柄，正在氣動助力下告竣上下、足下調治。用于爲泌尿科、婦産科及普外科截石位供給定位撐持。分類編碼：6854。

　　(二十三)雙目目力儀：由主機、手持式統制器和電源線構成。依據患者的主觀判別給出人眼目力的定性結論和參考數據，用于測試人眼視敏度、目力和色覺缺陷。分類編碼：6820。

　　(三十六)醫用痊可理療儀：閉鍵由助步行走安裝、頸椎牽引安裝、腰部推拿安裝、腰椎牽引安裝、電機及智能統制局限構成，用于頸椎病、腰椎病及下肢體運動艱難的痊可理療。分類編碼：6826。

　　(四)飛秒離散匙：由匙狀頭部和柄部構成。用于飛秒激光手術進程中，離散角膜瓣。非無菌供給，可反複運用。分類編碼：6804。

　　(二十八)細胞蠟塊制備試劑盒：由試劑A(含微量甲醛、海藻酸及其鈉鹽的水溶液)、試劑B(含氯化鈣的水溶液)、一次性吸管、脫水盒、圓孔紙板和長紙蓋片構成，臨床上用于細針穿刺物、切割針活檢、體液以及其他細胞學制備的剩余重積物和百般機閉細小碎片的白臘包埋塊修制。分類編碼： 6841。

　　(三十七)非規範視標液晶目力外：閉鍵由主機和紅綠識別鏡構成。正在液晶屏幕上顯示百般反省用視標及圖形，運用非規範視標，用于目力反省以及其他視覺成效的反省。分类编码：6820。

　　(二十九)机闭微阵列修制仪：产物由主机，内置摄像头，传动安装，钻头和取样安装构成。临床上用于提取众个白腊样本块中的有效局限样本，注入到一个或众个未运用的白腊块中，酿成新的包罗样本阵列的白腊样本块，供后续白腊切片机举行切片。还能够将提取的样本安顿到PCR盒中，供后续DNA萃取以及PCR 领悟。分类编码：6841。

　　(六)内镜用气囊统制器：由主机(囊括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开闭、供气导管、电源、联贯器、过滤器构成。配合特定的一次性气囊辅助导指引管运用，统制气囊充气、放气。分类编码：6877。

　　(五)闭节行动度评估与磨练编制：闭键由传感器、软件、绑带和蓝牙模块构成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动成效艰难的痊可评估与主动运动磨练。分类编码：6826。

　　(三十)标本液化管制仪：由样本瓶安顿转盘、穿刺加液机构、混匀安装、过滤起落机构、试管安顿转盘、样本瓶蜕变刻板手及标本收罗瓶、过滤试管等构成。用于临床查验领悟前对粪便、痰液等固态、稠密性状的标本举行加液、混匀、过滤离散等前期管制。分类编码：6841。

　　(二十五)脱蜡液：由脱蜡液、防腐液、专用水等构成，临床上用于对样本举行染色前预管制，去除白腊包埋机闭样本上的白腊。分类编码：6840。

　　(五十二)特异性孕育因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品构成，用于体外测定人血清中特异性孕育因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫编制错杂的辅助诊断。分类编码：6840。

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　　(十七)肢体压力套：由尼龙纤维(或聚丙烯/聚酰胺纤维)布料、塑料拉链(或魔术贴)、气囊、橡胶联贯头构成，配合原位气氛波压力医疗仪和深部静脉血栓防治仪运用。通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促使血液和淋巴液回流。分类编码：6866。

　　(五)场所定位器：种植手术修复进程中，用于标识和确定替换体正在模子和牙桥架上的相应场所。正在口腔外部处境运用，非无菌产物。分类编码：6806。

　　(八)上肢痊可仪：由机械手、塑料手托、手垫套装、统制盒、前臂撑持座、前臂撑持座承托件、联贯线、电源适配器和磨练软件构成，通过收罗轮廓肌电信号并举行管制，判别运用者的企图，磨练软件统制机械手的运动从而协助运用者举行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的痊可磨练。分类编码：6826。

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　　(三十二)粪便查验预管制安装：产物由塑料盛液管、联贯固定件、样品管、采样棒及滴嘴盖等构成，临床上用于阔别查验前取样及预管制。分类编码：6841。

　　(八)骨磨指引器：正在口腔内运用。运用时，将本产物固定到种植体内，然后将骨磨部署到本产物上。正在种植手术进程中，用于指引骨磨放入确切的场所。非无菌产物。分类编码：6806。

　　(三十)放射性粒子植入防护枪：闭键由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套构成。与一次性运用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作家为肿瘤患者的内放射性医疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。

　　(九)一次性运用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带构成。设有吸氧通道。用于胃镜反省时维护被检者的启齿形态。非无菌产物。分类编码：6866。

　　(三十一)全自愿推片染片编制：由制片模块、染色模块和统制编制构成，用于对全血样品举行涂片和染色。分类编码：6841。

　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊构成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力举行丈量。无菌产物。分类编码：6866。

　　(二十八)自闭与众动艰难干涉仪：闭键由单通道低通滤波器、听觉统合磨练器、主机、自闭与众动评估和磨练器材以及专用软件构成。通过对音乐、听觉言语、可视序列诱导信号举行及时检测、管制，为疏导相易、言语听管制成效的评估诊断和痊可磨练供给闭系新闻，以及痊可进程的动态评估与及时监控。用于自闭症、提防力缺陷与众动艰难的诊断评估、痊可磨练及痊可指示。分类编码：6826。

　　(一)粪便领悟前管制仪：闭键由粪便样本收罗机构(粪便样本盒：粪便样才力悟告竣用耗材)、粪便领悟前管制仪主机(囊括告竣粪便领悟前管制的粪便样本稀释液加注、搅拌告竣机构)构成。正在粪便领悟就业中，周旋领悟的粪便样本举行领悟前楷模化前管制(囊括对收罗粪便样本、粪便样本稀释试剂加注、粪便样本稀释液加注后的搅拌混匀)。如不含有显微镜、不具有严密加样成效，动作I类医疗东西处理。不然动作II类医疗东西处理。分类编码：6841。

　　(四十三)酸性氧化电位水中央供水编制：闭键由一台主控机及被其统制的众台(两台或以上)酸性氧化电位水天生机构成，将出现的酸化水用容器搜罗正在沿途，再通过管道将容器中的酸化水输送到各运用科室。用于医用用具、手术东西的旧例消毒。分类编码：6857。

　　(二十四)脱蜡热修复液：由氢化脂肪烃、轮廓活性剂、磷酸盐/柠檬酸盐/EDTA、防腐剂构成。临床上用于免疫机闭化学染色前机闭切片预管制，囊括对固定或白腊包埋的机闭切片举行脱蜡和热诱导抗原的修复。分类编码：6840。

　　(十八)健身运动用血氧丈量编制：由手机和随机软件构成，通过手机上的传感器，丈量运用者血氧浓度和心率，并传得手机软件中，酿成记实文献。用于运用者查看每天的血氧浓度和心率变更，助助用户领悟运动情景，不具有《医疗东西监视处理条例》第七十六条精确的宗旨，丈量取得的数据不动作诊断凭借。

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　　(二十四)一次性运用肛瘘转动锉削器：由内撬柄、外撬柄构成，与外接的有源吸引切割器配合，正在肛瘘管里运用。用于摘除剥离瘘管壁硬结机闭。无菌产物。分类编码：6809。

　　(十三)胸腰骶固定器：闭键由背板、统制手柄、搭扣、腰带联贯魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带构成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管渺小、椎间盘杰出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。